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Qualificação

Você acha certo pagar pelo mesmo serviço mais de uma vez? Nós também não.

A Ethik conhece muito bem o impacto da redução de custos sobre a gestão, afinal produz e desenvolve tecnologia de alto desempenho destinada a atender às necessidades específicas de normatização nos diversos segmentos.

Por isso, é capaz de qualificar seus produtos com o mais alto índice de acerto, por um preço único e com a mesma excelência, mesmo que o equipamento tenha de ser reparado e submetido a um novo teste de qualificação.

Essa excelência é o resultado de uma aposta feita há 60 anos na formação de uma equipe técnica própria, perita em todas as etapas de fabricação de um equipamento, bem como na solução de qualquer problema durante sua qualificação.

Assim você não precisa pagar mais de uma vez pelo mesmo serviço, atrasando processos e acumulando horas e horas de equipamento parado.

Para a Ethik, a qualificação de um equipamento começa muito antes de uma visita técnica. Começa na própria fabricação desse equipamento e só termina quando ele responder positivamente a cada requisito técnico, de modo preciso e em plena conformidade com as normas.

Proporcionando mais segurança aos processos industriais e de serviços

Os processos de fabricação nas indústrias farmacêutica, alimentícia, veterinária e química, bem como nas universidades, hospitais e laboratórios prestadores de serviços, exigem a qualificação de seus equipamentos de acordo com as normatizações vigentes.

A ethiktechnology esta apta a garantir qualidade na instalação, operação e desempenho dos equipamentos, de acordo com critérios exigidos pelo cliente, certificando-os por meio da emissão de umProtocolo de Qualificação:

  • IQ – Qualificação de Instalação
  • OQ – Qualificação de Operação
  • QD – Qualificação de Desempenho

Em nosso processo de qualificação, são utilizados validadores KAYE da GE, especialmente projetados para estar em conformidade com as exigências do FDA, atendendo às diretrizes da norma CFR21 Parte 11. O validador KAYE proporciona maior segurança no registro e integridade dos seus dados, redução no tempo de qualificação, gera relatórios personalizados e ainda agiliza seus processos de auditoria.

Além de atender a todas as normas e requisitos dos órgãos reguladores, a qualificação ethik oferece suporte com equipe técnica própria, treinada na manutenção de cada equipamento, de modo a agregar total segurança ao produto final e tranqüilidade ao usuário quanto ao processo de qualificação.

 

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validator_2000-ge

  • • Termopares Tipo T, em Teflon para temperaturas até 140°C.
  • • Termopares Tipo T, em Kapton para temperaturas até 400°C
  • • Calibração dos termopares antes e depois de cada medição
  • • Cálculos em tempo real
  • • Transmissores de umidade
  • • Transmissores de pressão.
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